這種醫(yī)療設(shè)備降為1.0025元

　　難以大量購買的地區(qū)。

　　1.利潤增長了18倍。

　　1月6日，浙江東方基因生物制品有限公司公布，預(yù)計2020年歸屬于母親的年凈利潤為15.56億元，增長約1795%，歸屬于母親的非凈利潤為15.39億元，增長約1925%。

　　原因是疫情帶來了對新冠肺炎檢測試劑的巨大需求。公告稱，東方生物研發(fā)的新冠肺炎抗體檢測試劑盒、新冠肺炎核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品取得重大銷售突破。

　　除了東方生物，在新冠肺炎疫情的幫助下，枝江生物最近發(fā)布了登陸科技創(chuàng)新板塊的招股書。2020年1-9月，枝江生物實現(xiàn)營收約14億元，是2017-2019年總營收的兩倍多。

　　這個成績也主要靠疫情帶動的新冠檢測試劑產(chǎn)品和分子診斷設(shè)備的銷售。

　　另外樂普醫(yī)療也在拆分樂普診斷學(xué)，準(zhǔn)備在科創(chuàng)版上市。招股書顯示，到2020年上半年，樂普診斷的營收和利潤將分別達(dá)到5.23億元和2.73億元，分別是2019年的1.9倍和8.0倍。

　　原因也是疫情需求——樂普診斷，新冠肺炎檢測試劑產(chǎn)品海外市場需求大幅增加，新冠肺炎檢測試劑產(chǎn)品收入38997.86萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的74.66%。

　　POCT行業(yè)資深人士大樹告訴賽博創(chuàng)設(shè)備，疫情正在使行業(yè)走向成熟。以前公眾很少聽說核酸檢測，現(xiàn)在是家喻戶曉。

　　對于核酸檢測技術(shù)來說，實驗室的有效性和現(xiàn)實中的大規(guī)模有效性有很大的區(qū)別。疫情之前，這項技術(shù)很少大規(guī)模應(yīng)用。現(xiàn)在受疫情影響，核酸檢測一次性擴(kuò)散到全國乃至全世界，推動行業(yè)一年完成五年甚至十年。

　　之江生物還在招股說明書中表示，新冠肺炎肺炎疫情推動了初級醫(yī)學(xué)分子診斷行業(yè)的發(fā)展；提高醫(yī)生和公眾對分子診斷的認(rèn)知，開展核酸檢測“全民科普”；同時，也促進(jìn)了分子診斷向集成化、小型化、自動化、高速化、簡單化方向發(fā)展。

　　2.利潤壓縮:降價到1.0025元。

　　雖然國內(nèi)外對新冠肺炎試劑的需求使得上述機(jī)械企業(yè)的利潤幾乎呈指數(shù)級增長，但依靠新冠肺炎試劑獲得高額收入的“好日子”似乎不會長久。

　　去年12月23日，廣東省藥品交易中心公布了11省新冠肺炎核酸檢測相關(guān)耗材的采購結(jié)果。蘇州新博生物全血核酸提取試劑盒降至1.0025元，石碩生物核酸提取或純化試劑降至2.68元。

　　去年7月，無錫醫(yī)保發(fā)布消息，允許省內(nèi)有銷售記錄的檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)落戶招聘平臺，個人核酸檢測試劑由100多元降至16元，降幅超過86%。

　　去年6月15日，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布了采購結(jié)果。深圳聯(lián)合醫(yī)療新冠肺炎核酸檢測試劑降至12元/人，博鰲賽斯新冠肺炎抗體檢測試劑降至5.8元/人。

　　對此，業(yè)界資深人士達(dá)叔分析了賽博藍(lán)設(shè)備。新冠肺炎的檢測試劑規(guī)模大、數(shù)量多，是新產(chǎn)品、新市場。沒有之前的利益因素，關(guān)系復(fù)雜，用數(shù)量購買更容易。

　　但新冠肺炎檢測試劑的大規(guī)模采購意味著整個POCT領(lǐng)域?qū)⑾窀邇r值耗材一樣開始一輪又一輪的采購？

　　上述人士表示，事實上，POCT產(chǎn)品不容易大量購買。有四個具體原因:

　　第一，考慮到操作的可能性，冠狀動脈支架是高度標(biāo)準(zhǔn)化的，但是POCT產(chǎn)品的檢測參數(shù)有上萬個，每個參數(shù)都可以通過化學(xué)發(fā)光、膠體金等方法進(jìn)行檢測。

　　其次，在體外診斷領(lǐng)域，有很多廠家、設(shè)備、領(lǐng)域，很多參數(shù)是相互計算的。如果用數(shù)量采購，會面臨巨大的工作量，用數(shù)量采購的成本非常高。

　　第三，很多體外診斷試劑都是專門使用的，即某個品牌的設(shè)備只能使用相應(yīng)品牌的檢測卡。如果是批量購買的話，需要一起換設(shè)備，但是有的設(shè)備價格高達(dá)幾萬甚至幾十萬，換設(shè)備成本高。

　　第四，目前以量代購的邏輯是先切斷與醫(yī)院的利益關(guān)系，再以量代購。然而，體檢是醫(yī)院的重要收入來源。在公立醫(yī)院負(fù)債情況普遍嚴(yán)重的情況下，如果檢測試劑也是零添加，醫(yī)院的財務(wù)狀況可能會面臨更大的問題。

　　2019年底，萬福生物在回答投資人提問時也表示，體外診斷產(chǎn)品需要考慮儀器試劑的匹配，涉及多個技術(shù)平臺，屬于非標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品。因此，很難進(jìn)行一致性評價和帶量采購。

　　3.POCT工業(yè)的優(yōu)勢。

　　雖然新冠肺炎的檢測試劑正面臨大規(guī)模降價采購，但從整個POCT行業(yè)的角度來看，似乎不太可能大量采購，這可能成為POCT行業(yè)的重要優(yōu)勢之一，也將成為高價值耗材領(lǐng)域部分從業(yè)人員轉(zhuǎn)行的考慮方向。

　　事實上，除了這個優(yōu)勢外，POCT工業(yè)本身也在高速發(fā)展。

　　根據(jù)中國商業(yè)智能網(wǎng)的信息，POCT是IVD行業(yè)最有前景的領(lǐng)域之一，其特點(diǎn)是快速、簡單、現(xiàn)場分析，可以減少樣本轉(zhuǎn)移過程，縮短報告時間，適應(yīng)現(xiàn)代社會快節(jié)奏的工作模式，滿足個性化服務(wù)要求。

　　從市場規(guī)模來看，POCT雖然在中國起步較晚，但發(fā)展?jié)摿艽蟆Ｈ騊OCT市場發(fā)展迅速，2017年規(guī)模約為140億美元，2026年預(yù)計市場規(guī)模為240億美元。2017年，POCT在中國的市場規(guī)模約為6億美元，到2026年將達(dá)到15億美元左右。

　　POCT行業(yè)的資深人士大舒告訴賽博創(chuàng)設(shè)備，POCT行業(yè)有多種情況:

　　一是醫(yī)療越來越專業(yè)化、細(xì)分化，但也面臨著診療分離、流程復(fù)雜、患者看病時間長的問題，給危重患者帶來很大風(fēng)險?？焖佾@得檢測結(jié)果是一項重要的臨床需求?？梢袁F(xiàn)場快速分析的POCT產(chǎn)品可以有效解決這個問題。

　　第二，有報道顯示，我國18歲及以上居民糖尿病患病率超過10%，即每10個成年人中就有1人患有糖尿病，需要每天進(jìn)行頻繁動態(tài)的測量，還需要簡單快速的POCT產(chǎn)品。

　　第三，POCT產(chǎn)品在日常生活和部分工作中有很多應(yīng)用場景，如驗孕、酒駕、即時藥物檢測等。

　　根據(jù)以上分析，部分POCT產(chǎn)品雖然單價不高，但用戶數(shù)量巨大(如糖尿病患者)，回購率高；有多種家用產(chǎn)品可以通過電商渠道直接銷售，患者自費(fèi)購買，沒有帶量購買的風(fēng)險；對于經(jīng)銷商來說，面對醫(yī)院科室內(nèi)部的情況，POCT產(chǎn)品可以同時滿足多個科室的需求，這也是POCT產(chǎn)品的一大優(yōu)勢。

　　此外，目前，中國在危重病領(lǐng)域的建設(shè)正在不斷推動POCT的快速發(fā)展。

　　比如，2018年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃(2018-2020)》，要求各地在建設(shè)胸痛中心、中風(fēng)中心等5大治療中心的基礎(chǔ)上，為患者提供綠色就醫(yī)通道和綜合治療服務(wù)。

　　已知急性冠狀動脈綜合征是致死性胸痛的第一病因，包括急性心肌梗死(AMI)和不穩(wěn)定型心絞痛(UA)，而心肌肌鈣蛋白(cTn)是診斷AMI和心血管疾病危險分層的重要臨床指標(biāo)。

　　根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《胸痛中心建設(shè)與管理指導(dǎo)原則(試行)》，胸痛中心急診科必須能夠進(jìn)行24小時cTn床邊快速檢測。此外，《中國胸痛中心認(rèn)證評分規(guī)則(第五版)》還要求急診科要有床邊快速檢測cTn的設(shè)備，以保證抽血后20分鐘即可獲得檢測結(jié)果。