流感疫苗出現(xiàn)緊缺 四季度或迎批簽高峰

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流感疫苗出現(xiàn)緊缺 四季度或迎批簽高峰

發(fā)布日期:2018-10-28
作者:晚成醫(yī)械

受部分廠家意外退出生產(chǎn)等因素影響,國內(nèi)流感疫苗供應(yīng)吃緊。流感疫苗出現(xiàn)供不應(yīng)求是多方面因素綜合作用下的結(jié)果。一方面,今年以來相關(guān)部門加強(qiáng)疫情控制,對(duì)流感疫苗的需求增加。另一方面,行業(yè)排名靠前的兩家企業(yè)退出生產(chǎn),影響了供應(yīng)量??紤]到流感疫苗接種高峰期在11月份左右,預(yù)計(jì)四季度流感疫苗將供不應(yīng)求,明年下半年或有所緩解。

流感疫苗緊俏

北京市的流感疫苗從10月22日開始接種,但庫存疫苗已經(jīng)用完,需要在11月中旬電話詢問是否有可接種疫苗。此外,北京市可以選擇的流感疫苗為三價(jià)和四價(jià)兩種。其中,四價(jià)為2018年年中獲批上市,目前只有華蘭生物生產(chǎn)的品種。業(yè)內(nèi)人士指出,今年北京市中小學(xué)生和60歲以上老人免費(fèi)接種的流感疫苗,而供應(yīng)量可能只有往年的三分之一。

據(jù)介紹,三價(jià)疫苗對(duì)甲型的H1N1、甲型H3N2以及乙型的BV系流感病毒都具有防護(hù)作用;而四價(jià)流感疫苗能覆蓋更多的流感流行型別。華蘭生物的四價(jià)流感疫苗于9月份首次獲得批簽發(fā),截至目前批簽發(fā)總量為126.99萬支。長生生物停產(chǎn)后,今年公司或獨(dú)享四價(jià)流感疫苗市場。

中國食品藥品檢定研究院披露的數(shù)據(jù)顯示,前三季度國內(nèi)流感疫苗批簽發(fā)總量為735萬支,較去年同期的1457萬支同比下滑近50%,相較于往年年均3000萬支批簽發(fā)量,供需缺口明顯。

值得注意的是,往年流感疫苗供應(yīng)主力在2018年都有不同程度的減產(chǎn)或停產(chǎn)。截至10月21日,華蘭生物批簽發(fā)553.66萬支,長春所批簽發(fā)348.9萬支,雅立峰為143.76萬支,巴斯德為120.29萬支,國光生物為38.49萬支,中逸安科為12.68萬支。另外,長春長生、北京科興、上海所沒有批簽發(fā)的流感疫苗。

在上述企業(yè)中,華蘭生物為A股公司,長春長生為ST長生的子公司。中逸安科為新三板公司,但目前已經(jīng)終止掛牌。而ST長生面臨退市風(fēng)險(xiǎn)。

部分企業(yè)退出

流感疫苗供應(yīng)量緊張,一個(gè)重要原因是疫苗主力生產(chǎn)企業(yè)退出生產(chǎn)。

10月16日,長春長生因“疫苗事件”被國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局作出行政處罰。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計(jì)91億元。

此前,長春長生以三價(jià)流感疫苗為主,市場占有率為15%左右(以2017年批簽量計(jì)),其退出生產(chǎn)給供給端帶來了缺口。

此外,北京科興在行業(yè)內(nèi)的地位舉足輕重,其眾多疫苗產(chǎn)品均具有較高的盈利能力。北京科興一位人士告訴記者,今年4月份,北京科興曾因人為多次強(qiáng)行切斷公司三座生產(chǎn)樓和物料庫房電源,導(dǎo)致正在進(jìn)行生產(chǎn)的甲肝和流感原液生產(chǎn)中斷。北京科興報(bào)廢了220萬人份流感疫苗、350萬支甲肝滅活疫苗的原液及23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗生產(chǎn)的菌種,并于5月起暫停了甲肝滅活疫苗和流感疫苗的生產(chǎn)。這使得2018年-2019年流感季節(jié)北京科興將無法供應(yīng)流感疫苗。

明年或有所緩解

從當(dāng)前市場三價(jià)和四價(jià)流感疫苗的批簽發(fā)情況來看,還未達(dá)到去年同期的一半,可見市場供應(yīng)量比較緊張。展望明年,如果華蘭生物的生產(chǎn)能力有所提高,市場供應(yīng)量會(huì)有所好轉(zhuǎn)。華蘭生物在擴(kuò)展生產(chǎn)線,如果其一年的生產(chǎn)能力能達(dá)到3000萬劑,將基本彌補(bǔ)當(dāng)前的市場缺口。

10月23日,國家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)流行性感冒防控工作的通知》,并指出為進(jìn)一步加強(qiáng)流感防控工作,有效應(yīng)對(duì)疫情,制定了《全國流行性感冒防控方案(試行)》,對(duì)今冬明春流感防控工作提出了明確要求。市場預(yù)測,安徽、江蘇、山東等地有望緊急補(bǔ)充招標(biāo)采購二類疫苗。

從需求角度看,二類流感疫苗在國內(nèi)接種率較低。由于去年流感爆發(fā),可能會(huì)推動(dòng)消費(fèi)者盡早接種。“流感疫苗的生產(chǎn)銷售高峰期通常在上一年的下半年。因此,今年生產(chǎn)緊缺可能導(dǎo)致明年初供應(yīng)緊張,市場供應(yīng)緩解可能要到明年下半年。另外,近年來三價(jià)苗流感苗接種率下滑,導(dǎo)致每年的批件發(fā)量下滑,2016年達(dá)到低點(diǎn),去年有所上升。”

考慮到流感疫苗接種高峰期在11月份左右,預(yù)計(jì)四季度流感疫苗將呈現(xiàn)供不應(yīng)求的現(xiàn)象。

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