醫(yī)藥網(wǎng)12月20日訊醫(yī)療器械制造水平在一定程度上代表了一個國家的工業(yè)技術(shù)水平。去年11月，國內(nèi)醫(yī)療器械在國際舞臺上大放異彩。無論是本月初在上海舉辦的第一屆中國國際進(jìn)口博覽會，還是本月底在芝加哥召開的北美放射年會（RSNA），國內(nèi)大型高端醫(yī)療器械如PET-CT、PET-MR的高調(diào)亮相，都代表著當(dāng)前醫(yī)療器械的技術(shù)趨勢，令人興奮。。
經(jīng)過近5年兩位數(shù)的年均增長，我國目前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的特點是什么？
產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
整體分散 部分集中
與藥品相比，起步較晚的
醫(yī)療器械行業(yè)多年來“分散”且缺乏創(chuàng)新。報告指出，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出整體分散、局部集中的競爭格局。
“許多企業(yè)規(guī)模太小，不能大規(guī)模工業(yè)化，造成產(chǎn)品成本高，利潤微薄，競爭進(jìn)一步同質(zhì)化。
醫(yī)療器械行業(yè)具有多樣化、創(chuàng)新速度快、跨境難度大等特點.然而，企業(yè)很難通過自身的力量形成大規(guī)模的產(chǎn)業(yè).因此，并購是實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟和范圍經(jīng)濟的最快捷、最有效的方式之一。此外，許多醫(yī)療器械市場部門的容量小，專業(yè)壁壘高。企業(yè)不能單純靠內(nèi)生增長來實現(xiàn)快速增長。
在2013年至2015年的三年中，中國共有45、69和80宗醫(yī)療設(shè)備并購交易，交易金額超過5，000萬美元，分別為2、8和15宗。這充分說明醫(yī)療器械行業(yè)的并購逐年增多，資金規(guī)模也在不斷擴大。2017年，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)生融資事件84起，累計近16億美元。
“報告”指出，經(jīng)過近幾年的發(fā)展，盡管在中國出現(xiàn)了一批有代表性的企業(yè)，如默里醫(yī)療、上海聯(lián)營、新華醫(yī)療、余越醫(yī)療、東軟、樂普醫(yī)療、威高集團、微創(chuàng)醫(yī)療等，年銷售額在1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)大多是合資企業(yè)和外商投資企業(yè)。
產(chǎn)業(yè)格局
打造集群 加速創(chuàng)新
記者了解到，隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國現(xiàn)已形成了珠三角、長三角、環(huán)京津渤海灣等一批醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群和制造業(yè)開發(fā)區(qū)，已成為我國三大地方醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。光澤。
11月25日，在芝加哥舉行的RSNA大會上，一系列代表醫(yī)療器械尖端技術(shù)的產(chǎn)品相繼亮相。中國企業(yè)自主開發(fā)的PET-MR，甚至引起了公眾的關(guān)注。吸引許多專業(yè)觀眾分享事件的“時刻”。
“報告”顯示，在國內(nèi)醫(yī)療器械創(chuàng)新方面，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)已基本形成多學(xué)科研發(fā)體系，并已進(jìn)入以中端產(chǎn)品為主的高端產(chǎn)品開發(fā)。從小到大，從弱到強的新階段。在政策上，實施創(chuàng)新醫(yī)療器械專項審批程序后，加快了國內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械市場的發(fā)展速度。
據(jù)了解，自2014年3月以來，進(jìn)入優(yōu)先審查的產(chǎn)品數(shù)量逐漸增加。到目前為止，已有50多個創(chuàng)新產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。此外，隨著新醫(yī)改的推進(jìn)，醫(yī)院收入結(jié)構(gòu)發(fā)生了變化，醫(yī)院對國產(chǎn)高端醫(yī)療器械的需求逐漸增加。2016年、2017年、四川、浙江、湖北、廣東、安徽、河北、福建、遼寧等省(市)也出臺了支持國內(nèi)醫(yī)療器械發(fā)展的政策和措施，明確鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械的使用。
產(chǎn)業(yè)目標(biāo)
完善標(biāo)準(zhǔn) 接軌國際
事實上，自2014年修訂的“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”頒布實施以來，相應(yīng)的監(jiān)管文件陸續(xù)出臺，體現(xiàn)了醫(yī)療器械監(jiān)管的科學(xué)理念。體現(xiàn)了醫(yī)療器械監(jiān)管的改革與創(chuàng)新。
隨著這一系列措施的頒布和實施，我國醫(yī)療器械的監(jiān)督管理日趨完善，我國醫(yī)療器械的監(jiān)督管理也在加快與國際接軌。
吸引器
高頻電刀
霧化器
吸脂機
洗胃機
麻醉機
手術(shù)臺
無影燈
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