全球醫(yī)療器械市場已超3萬億！美敦力穩(wěn)居第一

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全球醫(yī)療器械市場已超3萬億！美敦力穩(wěn)居第一

發(fā)布日期：2019-05-11
作者：晚成醫(yī)械

亞洲網(wǎng)醫(yī)療網(wǎng)1月10日電全球市場研究機構(gòu)吉邦咨詢生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的最新報告指出，隨著消費者對醫(yī)療、健康管理以及計算機計算、數(shù)字化的認(rèn)識和要求的提高，隨著人工智能和其他新技術(shù)的跨領(lǐng)域集成，全球醫(yī)療器械市場穩(wěn)步增長。全球醫(yī)療器械市場預(yù)計2018年將達(dá)到4442億美元，到2023年產(chǎn)值將增長到5776億美元，2017-2023年復(fù)合增長率（CAGR）為5.4%。

就全球醫(yī)療器械制造商的業(yè)績而言，美敦力是2018年上半年醫(yī)療器械銷售的領(lǐng)先者，其收入為155億美元。由于頻繁的并購和商業(yè)投資，BD、Abbott、西門子醫(yī)療公司、Danaher和波士頓科學(xué)公司的收入在2018年上半年比去年同期增長了10%以上。
從政策角度看，冀邦咨詢生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)分析師陳欣儀指出，隨著技術(shù)進步和醫(yī)療服務(wù)模式的變化，美國食品藥品監(jiān)督管理局希望將更多符合當(dāng)前趨勢的創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)和更客觀的產(chǎn)品性能評價方法引入風(fēng)險超高的領(lǐng)域。醫(yī)療產(chǎn)品愿景。2019年，將更新51010(K)、deNovo和改進認(rèn)證前方案的監(jiān)管措施。
與歐盟不同的是，其新的醫(yī)療器械法(MDR和IVDR)的詳細(xì)實施細(xì)節(jié)仍然緩慢，而MDR的過渡期已過一半，將不再按MDD的指示在2020年5月發(fā)布。陳欣儀強調(diào)，希望在歐洲和美國銷售其產(chǎn)品的制造商應(yīng)隨時密切關(guān)注和應(yīng)對監(jiān)管變化，以避免影響產(chǎn)品上市時間表。
中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)改組為國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)后，推出了一系列的政策和規(guī)范。包括我國新的醫(yī)療器械目錄(不包括在體外診斷試劑中)的正式實施，醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量改進的要求，以及“Internet+”相關(guān)應(yīng)用的醫(yī)療器械。由服務(wù)和醫(yī)療機構(gòu)等逐步制定法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以提高醫(yī)療器械質(zhì)量，鼓勵技術(shù)創(chuàng)新，促進我國醫(yī)療器械與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，促進市場增長。
值得注意的是，中國在2017年大力實施了兩票制和集中采購高價值消費品的政策，導(dǎo)致高價值消費品的價格下降了99%，而且還沒有觸底，陳欣儀說。
自2018年11月起，集中采購措施擴大到低值易耗品和試驗試劑。醫(yī)療器械行業(yè)將經(jīng)歷一個更為復(fù)雜的醫(yī)療準(zhǔn)入與研發(fā)公司整合的過渡期。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整勢在必行，將帶來更多的不確定性。去年12月，中國宣布了藥品集中采購招標(biāo)前的結(jié)果，藥品價格下跌的影響使藥品市場大幅下跌。預(yù)計集中采購消耗品或類似價格沖擊將加劇對中國醫(yī)療器械市場的影響。
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